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目的 探讨我国药学品管圈领域的研究现状及趋势，为本领域的未来研究提供一定的参考。
方法 以中国知网为文献来源，并借助Microsoft Office Excel 2017进行发文趋势分析、期刊分布统计；利用VOSview 1.6.20、CiteSpace 6.3.R2软件对作者机构合作、关键词共现、聚类、突现等进行分析。
结果 共纳入554篇文献，本领域研究目前正处于发展缓慢期。统计表明，我国药学品管圈领域共涉及365位作者及231家机构。品管圈在药学领域的应用及其效果一直是本领域的研究重点；聚类分析得到13个有意义的聚类。关键词突现分析表明，目前本领域研究集中在药学服务和以麻醉药品为代表的用药安全方面。
结论 近年来我国药学品管圈领域的研究发展较为缓慢，未来应加强不同机构及学者间的交流，拓展研究深度和广度，提高研究的质量。
品管圈（quality control circle）又称QC小组，是日本石川馨博士于1962年创建。品管圈是由相同（相近）或互补性质工作场所中的人员自发组成数人一圈的小团体，其目的在于提高管理质量和提升工作效率[1]。作为质量改善的利器，品管圈在医疗领域已得到广泛应用，其提升医院管理能力和提高医疗服务质量的效果已得到充分证实[2-4]。我国医疗领域品管圈研究开始较晚，但品管圈的相关应用已涉及护理、药学、医技、院感等多个领域及部门[5]。作为一种新兴的药学服务和品质管理模式，将品管圈应用于医院药学领域可为医院药学的质量管理及服务发展注入新的活力。近年来，有关品管圈在医院药房、静脉用药集中调配中心、药剂科等科室以及药品使用、处方调配、用药指导等药事活动中的作用报道日渐增多[6-7]，但药学品管圈领域的文献计量学研究鲜有报道。本研究通过文献计量学的方法分析我国药学品管圈领域的研究现状及趋势，以期为本领域的未来发展提供参考。
1 资料与方法
1.1 数据来源
以中国知网为数据来源，在高级检索页面的期刊目录下以（“品管圈”OR“QC小组”）AND（“药学”OR“药品”OR“药事”OR“药”）等为检索关键词，并勾选同义词拓展选项，以保证文献纳入的全面准确，检索范围为医药卫生科技，检索时限为建库至2024年6月5日。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：研究主题或内容与药学相关的中文文献。排除标准：杂志目录、短篇报道以及中药学品管圈领域的文献等。
1.3 数据整理与规范
将筛选后的文献以“Refwords”格式导出，并命名为“download_*”，并借助CiteSpace 6.3.R2（Advanced版）软件的“CNKI Format Conversion”功能将中文文献转置为软件可识别的“converted”格式，建立数据源。在关键词共现分析、聚类分析时，由于关键词的同义或近义表达会对结果造成严重干扰，因此在分析前，本研究借助Project目录下后缀为“.alias”的文件合并统一同义（近义）关键词，如“品管圈活动”“QCC”合并为“品管圈”，“抗菌药物”“抗菌药”统一为“抗菌药物”。此外，在共现分析时也一并删除无意义的关键词，如数字、字母等。
1.4 数据可视化及分析
借助Microsoft Office Excel 2017表绘制药学品管圈领域的年度发文趋势散点图，并统计期刊分布情况。借助后缀为“.bat”的程序合并“Converted”数据源文档后，利用VOSview 1.6.20软件对本领域发文较多的作者及机构进行可视化展示；借助CiteSpace 6.3.R2软件对关键词进行共现分析、时区分析、聚类分析、突现分析等，以明确本领域的研究现状及趋势。在关键词分析时，时间跨度根据文献由软件设定，时间切片设置为每1年，关键词修剪模块选择“Pathfinder”+“Pruning sliced networks”。根据以上设置得出各研究的知识图谱，并利用本专业相关知识对图谱隐藏信息进行解读。作者及机构合作关系、关键词共现等图谱中的节点大小与其发文量有关，连线表示节点间具有共现关系。聚类结果的可信度以聚类模块值（modularity，Q）和聚类轮廓平均值（Silhouette，S）为依据，Q＞0.3表示聚类结构显著，S＞0.7表示聚类令人信服[8]。
2 结果
2.1 发文量
检索得到625篇文献，最终纳入554篇符合要求的文献。如图1所示，我国药学品管圈领域的研究开始于2009年，且2019年的发文量最多，为80篇。我国药学品管圈领域的研究大致可分为两个时期；2009—2019年发文量急剧增加，为快速发展期；2019年后本领域的发文量下降较快，发展进入缓慢期。
2.2 期刊及高被引文献
统计表明，2009年至今共有143种期刊发表了药学品管圈领域的相关文献，其中海峡药学（54篇）、中医药管理杂志（39篇）、中国药房（26篇）、中国药业（26篇）、北方药学（25篇）等期刊的发文量最多，见图2。发文量排名前十的期刊共发表268篇文献，占比48.37%。此外，本研究统计了药学品管圈领域被引频次较高的文献，见表1。结合各文献的研究内容可知，品管圈在药学科室的临床实践及效果为本领域的研究重点，尤以品管圈的实施效果最受关注。
2.3 作者及机构合作
统计表明，我国药学品管圈领域的研究共涉及365位作者，其中发文量≥2篇的作者有47位。本领域研究共涉及231家机构，发文量≥2篇的机构有26家。借助VOSview 1.6.20软件对作者合作关系及机构合作关系进行可视化展示，见图3、图4，图中节点大小代表发文量，连线表示节点间有合作关系。单钰齐（6篇）、刘荣（3篇）、刘春霞（3篇）、刘建平（3篇）等作者的发文量较高；机构中以苏州大学附属第一医院（6篇）、广东省妇幼保健院药学部（3篇）、广州医科大学附属第二医院（3篇）等为代表。
2.4 关键词共现分析
经同义词/近义词合并后，本研究共涉及342个关键词，累计出现2 430次。利用CiteSpace 6.3.R2的可视化功能展示各关键词首次出现的时间，其时区图见图5。多数关键词出现在研究中期，研究前期及目前关键词的数目较少。借助CiteSpace 6.3.R2的“Keyword”节点获得本领域的关键词共现网络，见图6，图中节点大小与其频次成正比。该图谱由342个关键词及699条连线组成，图谱密度为0.011 9。以关键词的频次及其中心性表示其在网络中的重要性[9]，频次及中心性均较高的关键词主要有品管圈（461，1.34）、门诊药房（91，0.22）、住院药房（53，0.15）、药品管理（51，0.13）、调剂差错（32，0.18）、调剂内差（16，0.11）、满意度（16，0.15）等，这些关键词主要涉及品管圈在药学领域的多方面应用及其效果，其研究对象涵盖药品、药房、药事、药学服务等多个领域，见表2。
2.5 关键词突现分析
以“Burstness”为操作节点获得药学品管圈领域的突现关键词，见图7。关键词的突现强度与Strength值成正比，Begin表示关键词开始突变的时间，End为其结束突变的时间，二者之间的红色区域表示关键词在这段时间内突变，是这一时期的研究热点。本领域中突现强度较高的关键词主要有高危药品、药学服务、调剂内差、住院药房、处方调配、差错事件、麻醉药品、差错率、质量管理、静脉用药等。结合发文趋势及关键词突变时间可知，本领域研究前期（截止2019年）主要关注品管圈在药学领域的应用及质量控制，与之相关的突现词有高危药品、调剂内差、处方调配、差错事件、差错率、质量管理等；2020年至今，药学服务、麻醉药品、用药安全、处方等关键词突现急剧增加，提示目前药学品管圈领域的研究重点已转移至药学服务以及以麻醉药品为代表的用药安全方面。
2.6 关键词聚类分析
对数似然比（log-likelihood rate, LLR）算法为文献计量学中最常用的聚类算法，本研究以关键词共现网络为基础，借助CiteSpace 6.3.R2软件的LLR算法对关键词进行K均值聚类分析，共得到13个聚类，见图8。本聚类结果的Q=0.688 2，S=0.881 2，说明所得到的聚类结果可信度较高，具有说服力。各聚类结果及其标签词释义见表3。同时，根据聚类结果，利用“Landscape”展示各聚类结果所代表的研究方向在时间上的连续性，结果见图9。排药差错（#0）、药房（#2）、门诊药房（#3）、药学服务（#8）、处方调配（#9）等聚类在时间上的连续性得以保证，是药学品管圈领域中较为稳定的研究方向。同时结合基于LLR算法的标签词，本领域的研究重点主要包括品管圈在药学领域的应用以及其产生的应用效果；其中品管圈在药学领域的应用主要体现在药学各科室以及药品上。药学各科室涉及药房（#2）、门诊药房（#3）、住院药房（#4）、药剂科（#6）等聚类；与药品相关的聚类包括处方调配（#9）、成品输液（#11）、麻醉药品（#12）等，聚类标签词如高危药品、急救药品、药品耗材、精神药品等。与品管圈应用效果有关的聚类有排药差错（#0）、满意度（#5）、药学服务（#8）等，相关聚类标签涉及出错率、药品调配效率、调剂差错、候药时间、退药事件、有形成果等。此外，管理（#1）、质量管理（#7）等聚类以及库存管理、药事管理、药房管理等标签词提示药学领域相关管理也是品管圈研究不可或缺的一部分。
3 讨论
统计结果表明，我国药学品管圈领域的研究开始于2009年，且以2019年发文量最多。近年来，众多学者持续发布与药学品管圈相关的报道，如Gu等探讨了品管圈干预中重度肺癌疼痛患者药物治疗的效果，结果表明经品管圈PDCA模型干预后，肺癌中重度疼痛患者的药物治疗有效率由56.28%提高至85.29%[7]。品管圈是一种以人为本的管理理念，研究证实，开展品管圈活动可有效提高多重耐药菌防控措施的落实效率，显著降低多重耐药菌在医院内的传播风险[10]。2009—2019年间本领域的发文量一直处于快速增长状态，研究迈入快速发展期；2019年之后发文量较前期明显下降，本领域研究进入发展瓶颈期。可见，本领域研究的相关课题及方向正日渐枯竭，亟需挖掘药学品管圈领域的研究热点。本研究借助文献计量学的手段探讨梳理我国药学品管圈领域的研究现状并发掘研究热点，以期为本领域的未来发展提供参考。
期刊统计表明，发文量排名前十的期刊以医药类为主，共发表268篇与药学品管圈相关的文献，占比48.37%。这虽然在一定程度上说明本领域的研究具有广泛的学术价值，但期刊文献质量有待提高。数据显示，国内医院从1993年开始在护理部门试点品管圈活动[11]。国内第一篇药学品管圈领域的文献发表于2009年，该研究探讨了开展品管圈活动可提升医院药学部的管理水平和药学人员的工作积极性及责任心[12]。同时，高被引文献提示品管圈在药学科室的临床实践及效果是本领域的研究重点。作者及机构合作分析表明，我国药学品管圈领域并未形成具有高影响力的学者及机构，且各机构间的合作较为松散。说明本领域所涉研究团队多以内部合作为主，这提示相关学者及机构在未来研究中应加强交流并注重多区域多学科合作，提高研究水平。
药学品管圈领域中出现频次及中心性均较高的关键词，如品管圈、门诊药房、住院药房、药品管理、调剂差错等，提示本领域研究主要涉及品管圈在药学领域的多方面应用及其效果。因品管圈具有科学、自主、群众等特点，目前我国医院参与品管圈项目的数量日益增加，且涉及药学、护理、医疗等多个领域。研究证实，我国医院在品管圈领域的研究发展迅速，其研究侧重于临床实践而非理论研究[13]。而作为改善医疗服务质量的品管圈活动，其在药事管理领域也有着显著的应用前景及效果，在体现药师专业价值和促进合理用药的同时，一定程度上也有助于医院药事管理制度的进一步完善。聚类结果显示，本领域的研究重点与高被引文献的主题及关键词共现分析结果基本一致，可见本领域的研究重点较为集中。研究表明，在构建门诊患者无接触医疗服务新模式中应用课题达成型品管圈活动不仅取得了一定的社会效益及经济效益，也显著提高了医院门诊的服务质量，进一步改善了患者的就医体验[14]。在药学部门从“以处方调剂为主”向“以关心患者为主”、药学服务从“以药品为中心”向“以患者为中心”转移的大背景下，医院药学领域实施品管圈管理对解决药学工作中的实际问题、改善患者满意度和提升药学服务水平将大有裨益。孙志勇等的研究发现，在门诊药学服务中开展的创新型品管圈模式是从患者基本需求出发，对当前药学服务中存在的一些问题进行了改进，并构建了满足门诊慢病患者需求的全流程药学服务新模式[15]。与此同时，管理、质量管理等聚类以及库存管理、药事管理、药房管理等标签词提示药学领域相关管理也是品管圈研究不可或缺的一部分。研究表明，在医院药事管理提升药学服务中应用品管圈后，处方的不合格率显著下降，医护人员的信心和团队凝聚力也得到进一步加强 [16]。此外，排药差错、药房、门诊药房、药学服务、处方调配等聚类是品管圈药学领域中较为稳定的研究方向。
由发文趋势及关键词突现时间可知，2009—2019年药学品管圈领域的研究主要关注品管圈在药学领域的应用及质量控制，与之相关的突现词有高危药品、调剂内差、处方调配、差错事件、差错率、质量管理等。高危药品是高警示药品的重要类型之一，也是药品管理的重点对象。研究证实，在高危药品中开展品管圈活动不仅明确了高危药品的概念、目录，提高了药学及其他科室人员对高危药品的认知程度，也极大地促进了高危药品警示标识的落实使用[17]。处方差错是导致住院患者发生药物不良事件的首要原因[18]，因此处方差错也是药学领域实施品管圈干预后的重点管理对象。孙怡等的研究发现，开展品管圈活动后，门诊处方调配差错率较之前明显下降，药学服务质量及医疗效果得到显著提升[19]。2020年至今，药学服务、麻醉药品、用药安全、处方等关键词突现急剧增加，这提示目前药学品管圈领域的研究重点已转移至以麻醉药品为代表的用药安全及服务上。麻醉药品所具有的“效毒二重性”较其他药物更为突出，我国对麻醉药品实施特殊管理制度，其宗旨是规范麻醉药品的管理及使用，保证临床用药安全，满足患者的合理需求[20]。近年来有关品管圈应用于麻醉药品管理的报道日益增多，研究表明，对麻醉药品实施持续的品管圈管理能有效提升麻醉药品处方的合格率及其管理水平，麻醉药品处方规范和残余液处置的效率也得到明显提高[21-22]。由此可见，我国药学品管圈领域的研究内容整体上较为全面、广泛，其前期研究涉及到药学领域的多个方面，当前的研究侧重已由宏观层面转移至麻醉药品这一微观层面，研究内容呈现出点面结合的特点。
综上所述，本研究基于文献计量学的方法探讨了我国药学品管圈领域的研究现状及趋势。研究发现，目前我国药学管圈领域研究正处于瓶颈期，学者团队间的合作多以本机构内为主，不同机构间的合作较为松散。同时，品管圈在药学各领域的应用及效果一直是其研究重点，目前的研究热点已转移至以麻醉药品为代表的药品安全。此外，由于本研究纳入的文献数量有限且仅纳入中文文献，并未分析相关英文文献，可能会对研究结果产生影响。
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