目的  研究中药敷贴联合耳穴贴压对心脾两虚型血液病激素相关性失眠患者的影响。

方法  选取河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）2020年2月至2022年6月期间110例经激素治疗后失眠的血液病患者作为研究对象，采用随机数字表法进行分组，对照组55例给予常规睡前护理和西药治疗，观察组55例增加中药敷贴联合耳穴贴压治疗，比较两组患者的临床疗效、中医证候积分、负性情绪、睡眠质量和不良反应。

结果  观察组治疗总有效率高于对照组（P=0.026）；观察组治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）各维度评分和中医证候积分差值均低于对照组（P＜0.001）；治疗4周内两组患者嗜睡、食欲不振、醒后乏力等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论  中药敷贴联合耳穴贴压能够减轻心脾两虚型血液病激素相关性失眠患者负性情绪，改善睡眠质量。

多数血液系统疾病常需长期、大剂量应用糖皮质激素，其所产生的不良反应尤为显著。失眠作为不良反应的一种，通常可导致患者产生急躁易怒、抑郁、头痛、眩晕等不适症状，不仅严重影响患者生活质量，还会延缓患者疾病恢复进程[1]。目前临床所采用的睡前常规护理包括足浴、心理干预、给予患者舒适睡眠环境等，再结合口服镇静药物治疗，但长期使用镇静药物会使患者产生依赖性，且停药后患者易出现抑郁、易激惹等症状，治疗效果欠佳[2]。近年来，中医治疗失眠症逐渐受到患者认可，失眠属于中医学“不寐”范畴，血液病多为恶性疾病，受疾病影响，患者可出现饮食失调、劳逸失调、抑郁、焦虑等症状，其中忧思过度暗耗阴血，引起心血失于滋养，饮食不节、劳倦伤脾，致使脾气虚弱，符合心脾两虚证的表现。治疗当以调和气血、安定心神、调节脾胃为主。中医治疗包括中药汤剂、针灸、刺络、耳穴贴压、中药敷贴等，血液病患者由于长期服药，对针灸、刺络等创伤性疗法和口服中药汤剂治疗存在抵触心理，而耳穴贴压、中药敷贴不仅经济、方便，且二者已在高血压失眠、围绝经期失眠等患者中取得了良好效果[3-4]。基于此，本研究收集了110例激素治疗后失眠血液病患者的临床资料，旨在分析中药敷贴联合耳穴贴压治疗对其中医证候积分、负性情绪、睡眠质量和不良反应的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）2020年2月至2022年6月收治的110例激素治疗后失眠的血液病患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各55例。诊断标准：①符合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》[5]中西医诊断标准；②中医诊断标准符合《中医内科学》[6]中心脾两虚证相关标准，主症：神疲乏力、心悸健忘、失眠多梦，次症：面色不华、头晕目眩，舌脉象：舌质淡、苔薄白、脉细弱。纳入标准：①临床资料完整；②近1个月内未服用过失眠相关药物；③依从性好。排除标准：①脑器质性疾病、外界环境、躯体疾病等其他因素造成的失眠者；②合并抑郁症、精神分裂症等精神类疾病；③对研究所用药物过敏；④妊娠期或哺乳期患者；⑤局部皮肤损伤无法接受相关治疗者。所有患者及家属均知情同意，本研究经河南省中医院伦理委员会批准通过（202209213）。

1.2 方法

对照组给予常规睡前护理和西药治疗。给予艾司唑仑（天津太平洋制药有限公司，国药准字H12020291，规格：1 mg/片）睡前口服治疗，1 mg/次，qd。睡前常规护理：①保持睡眠环境舒适、无噪音、光线柔和；②给予患者睡前足浴、按摩，期间可聆听舒缓音乐，嘱患者保持身心放松；③睡前禁饮咖啡、浓茶，晚餐不宜过饱；④积极做好心理疏导，告知患者失眠相关知识，排解患者负性情绪，引导患者保持健康心态。共治疗4周。

观察组在对照组基础上增加中药敷贴联合耳穴贴压治疗。中药敷贴：将吴茱萸制成粉状，添加适量米醋制成糊状药饼，将药饼置于5 cm×5 cm敷贴中，取双足涌泉穴，在睡前泡脚后进行消毒处理，将敷贴贴于双足涌泉穴，次日清晨揭除。贴敷期间需注意观察患者是否存在过敏现象，如出现异常需告知医生及时处理。耳穴贴压：取神门、交感、脾、心穴，常规消毒后采用0.3 cm×0.3 cm敷贴将王不留行籽贴于以上耳穴，以食指和拇指轻柔对压，以患者感觉胀、麻、酸等感觉为宜，3 min/次，tid，连续治疗5 d后休息2 d，下次治疗前更换王不留行籽和敷贴。7 d为1个疗程，坚持治疗4个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

于治疗4周后评估两组患者临床疗效[7]。无效：入睡困难，睡眠时间无明显改变或断续睡眠时间≤4 h ；有效：入睡困难，断续睡眠时间＞4 h ；显效：自然入睡，持续睡眠时间5~7 h；基本治愈：自然入睡，持续睡眠时间≥7 h。

1.3.2 负性情绪

于治疗前和治疗4周后，采用汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）[8]、汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）[9]对患者进行评估，HAMA分值范围0~56分，HAMD分值范围 0~54分，分值越高提示患者焦虑、抑郁状态越重。

1.3.3 睡眠质量

于治疗前和治疗4周后，采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）[10]评估患者睡眠质量，PSQI包括睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍、催眠药物7个维度，各维度分值范围0~3分，分值越高提示患者睡眠质量越差。

1.3.4 中医证候积分

于治疗前和治疗4周后，统计两组患者中医证候积分[11]，神疲乏力、心悸健忘、失眠多梦按照无（0分）、轻（2分）、中（4分）、重（6分）计算，面色不华、头晕目眩按照无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）计算，分值越高提示症状越严重。

1.3.5 不良反应

记录治疗4周内两组患者不良反应发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计数资料性别、临床疗效、不良反应发生情况以频数与百分比（n，%）描述，采用χ²检验；计量资料年龄、负性情绪、睡眠质量及中医证候积分等以均数与标准差（x±s）描述，采用t检验。以P＜0.05为差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

共纳入研究对象110例，对照组与观察组各55例，两组患者在性别、年龄、病程、原发病、BMI、收入水平等的差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

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  表格1 两组一般资料对比

  Table 1.Comparison of general data between the two groups

  

2.2 两组患者临床疗效对比

观察组55例患者中，基本治愈12例、显效20例、有效20例，治疗总有效率为94.55%；对照组55例患者基本治愈7例、显效13例、有效23例，治疗总有效率为78.18%。观察组治疗总有效率高于对照组（P=0.026），见表2。

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  表格2 两组临床疗效对比（n，％）

  Table 2.Comparison of clinical efficacy between the two groups (n, %)

  

2.3 治疗前后负性情绪评分差值

观察组治疗前后HAMA评分差值（10.15± 2.43 vs. 4.16±1.36，P＜0.001）、HAMD评分差值（9.46±2.45 vs. 4.31±1.12，P＜0.001）均高于对照组，见表3。

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  表格3 两组治疗前后负性情绪评分差值对比

  Table 3.Comparison of negative emotion score differences between the two groups before and after treatment

  

2.4 治疗前后睡眠质量评分差值

观察组治疗后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）各维度，包括睡眠质量（0.72±0.20 vs. 0.41±0.14，P＜0.001）、入睡时间（0.77±0.22 vs. 0.50±0.16，P＜0.001）、睡眠时间（1.00±0.29 vs. 0.67±0.15，P＜0.001）、睡眠效率（0.60±0.21 vs. 0.46±0.14，P＜0.001）、睡眠障碍（0.85±0.19 vs. 0.54±0.16，P＜0.001）、日间功能障碍（0.97±0.15 vs. 0.59± 0.17，P＜0.001）及催眠药物（0.68±0.16 vs. 0.46±0.13，P＜0.001）的评分差值均高于对照组，见表4。

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  表格4 两组治疗前后睡眠质量评分差值对比

  Table 4.Comparison of sleep quality scores between the two groups before and after treatment

  

2.5 治疗前后中医证候积分差值

观察组治疗前后中医证候积分差值高于对照组（9.60± 2.60 vs. 5.45±1.44，P＜0.001）。

2.6 治疗4周内不良反应发生情况

对照组出现嗜睡2例、食欲不振1例、醒后乏力3例；观察组出现嗜睡1例、食欲不振2例、醒后乏力4例；治疗4周内两组患者嗜睡、食欲不振、醒后乏力等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

血液病患者病程长、病情复杂，多数患者伴随焦虑、抑郁等负性情绪，易造成睡眠质量降低，且久病体弱更易加重患者失眠症状。激素类药物治疗对血液病患者具有重要作用，但长期、大剂量使用激素药物会对患者中枢神经系统造成影响，因此血液病患者激素类药物治疗后失眠的现象较为普遍。目前，临床多采用常规睡前护理和西药治疗，可通过心理干预、睡前按摩、足浴、遵医嘱使用镇静药物等方式促使患者入睡，虽有一定作用，但镇静药物长期使用存在较多不良反应。中医学认为，失眠主要是由于情志失调、饮食不节、病后体虚、劳逸失调等因素引起，血液病患者在治疗期间心理压力较大，而心主血、脾统血，气血失调、忧思伤脾致使心脾两虚，患者心神失养则出现失眠。因此，治疗应注重安心神、调气血、理脾胃。“耳者，宗脉之所聚也”。早在《黄帝内经》中已有运用耳廓诊断疾病的记载，耳穴贴压疗法能够通过经络作用达到调理阴阳脏腑、运行气血的作用；中药敷贴是以中医基本理论为指导，采用中草药制剂施于腧穴、皮肤等部位的治疗方法，具有简单、方便、作用迅速、副作用小等优势，能够有效刺激穴位，激发经络之气，又可使药力渗透皮肤，循经传至脏腑，达到调理脾胃之效。

患者受疾病、经济压力等因素影响，治疗期间精神压力较大，易出现严重焦虑、抑郁等负性情绪，更加重了入睡困难现象[12]。本研究发现，观察组治疗后，HAMA、HAMD评分均低于对照组，提示增加中药敷贴联合耳穴贴压治疗有助于缓解负性情绪。常规干预措施中，可通过与患者深入交流进行心理疏导，引导患者宣泄情绪，提高患者治疗信心，降低负性情绪对患者造成的不良影响。艾司唑仑具有一定抗焦虑作用，但长期使用存在一定不良反应，治疗效果欠佳[13]。中药敷贴中的吴茱萸具有温脾益肾之效，涌泉穴是人体保健、养生、防病之要穴，以吴茱萸所制药饼贴敷于足部涌泉穴可发挥交通心肾、定志安神之效[14]；耳穴贴压治疗中，刺激脾穴可调理脾胃运化功能，李晓婷等[15]研究指出，脾胃运化有常可推动患者情志失调转变，有助于缓解患者负性情绪；刺激心穴可宁心安神，舒缓情绪，从而减轻患者焦虑、抑郁等负性情绪[16]。

激素类药物能够使患者神经系统兴奋性提高，血液病患者长期采用激素类药物治疗易出现入睡困难、睡眠质量下降等现象。本研究发现，观察组治疗后，匹兹堡睡眠质量指数各维度评分均低于对照组，提示增加中药敷贴联合耳穴贴压治疗有助于改善患者睡眠质量。常规治疗方案中睡前足浴、按摩、心理疏导等均能有利于患者入睡；艾司唑仑能够增强患者脑内一致性神经递质活性，从而发挥镇静催眠作用，但长期使用可使患者产生依赖性，甚至损害肝肾功能。中药敷贴以吴茱萸贴敷涌泉穴既能够激发经络之气，又能够使药效透过皮肤循经向脏腑传递，可达到益养心神之效[17]；神门、交感等耳穴附近存在着迷走神经耳支，刺激周围耳穴能够激活神经－内脏反射[18]，增强胃动力，脾胃气机畅达正与《素问·逆调论》中“胃不和则卧不安”的观点相符合，有助于改善患者失眠症状。

本研究发现，观察组治疗后，中医证候积分低于对照组，治疗总有效率高于对照组，提示增加中药敷贴联合耳穴贴压治疗有助于改善患者症状，提高临床疗效。西医常规治疗与中医疗法相结合，能够发挥各自优势。研究还发现两组患者嗜睡、食欲不振、醒后乏力等不良反应发生率的差异无统计学意义，提示耳穴贴压联合中药敷贴治疗安全性较高。

对于心脾两虚型血液病激素相关性失眠患者，中药敷贴联合耳穴贴压治疗有助于改善患者的失眠症状，提高睡眠质量，安全性高。本研究分析了中药敷贴联合耳穴贴压治疗对心脾两虚型血液病激素相关性失眠患者的短期影响，具有一定的临床意义，但未能对其远期疗效进行深入分析，有待在今后研究中进一步探索。

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