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目的 探讨并总结中药苍耳子的组方规律及配伍特点，为其临床科学使用提供参考。
方法 检索收集含苍耳子的内服方剂或制剂，使用Microsoft Office Excel 2017软件构建中药二分变量数据库，统计中药使用频数、临床应用、性味归经等基本信息。利用VOSviewer 1.6.20、IBM SPSS Modeler 18.0及IBM SPSS Statistics 25.0软件展示苍耳子配伍密度，进行关联规则分析、因子分析以明确苍耳子的配伍特点及疾病治疗的应用规律。
结果 共纳入445首研究方剂，涉及191味中药，累计使用3 831次。配伍密度分析及关联分析结果显示，白芷、辛夷、防风、薄荷、黄芩等中药常与苍耳子配伍，此类中药以性寒、味苦辛为主，多入肝经、肺经。苍耳子在临床中多用于治疗鼻渊、鼻鼽、痹证等。在鼻渊治疗中，与苍耳子配伍的中药多性寒、味辛，入肺经或脾经，且以辛夷、白芷、薄荷、黄芩等中药与苍耳子具有较强配伍联系。因子分析显示，鼻渊治疗高频中药可聚为4个公因子，累积因子贡献率为67.506%。
结论 本研究基于数据挖掘系统总结了含苍耳子的中药配伍组成、配伍特点及应用规律等，可为苍耳子的临床应用提供参考。
中药苍耳子（Xanthii Fructus）为菊科植物苍耳（Xanthium sibiricum Patr.）干燥成熟带总苞的果实，具有散风除湿及通窍止痛等功效[1]。苍耳子分布广泛，属常用解表类中药，其性寒温，味苦辛，入肝经、肺经[2]。中药苍耳子首载于《神农本草经》：“苍耳子主风寒头痛，风湿周痹，四肢拘栾痛，恶肉死肌，膝痛”。《本草纲目》谓其“炒香侵酒服，祛风补益”。研究表明，苍耳子含有萜类、苯丙素类、木脂素类、香豆素类、甾体类、黄酮类、噻嗪类、醌类等多种成分，在鼻炎、鼻窦炎、头痛、胃溃疡、荨麻疹及关节炎等多种疾病治疗中应用广泛[3-4]。另有研究显示，苍耳子对免疫系统、心血管系统及血液系统相关疾病也有一定的治疗作用[5]。含苍耳子方剂在临床中有着较广泛的应用，如苍耳子与辛夷、白芷、薄荷等配伍，具有通窍止痛之效，可显著改善过敏性鼻炎患者的临床症状[6-7]。此外，苍耳子可与辛夷、川芎等配伍组成复方苍耳子汤，该方剂能显著减轻患者鼻部症状及鼻炎伴随症状等[8]。
目前，苍耳子相关研究多聚焦于药理活性、临床应用等方面，基于多源数据及算法对其配伍规律及临床应用特点的总结尚较缺乏。本研究以药智网及相关经典书籍为数据源，检索收集含苍耳子的内服方剂或制剂，并结合VOSviewer网络分析与Apriori关联规则挖掘含苍耳子方剂的中药组成、配伍特点、主治疾病、用药规律等，以期为临床科学应用苍耳子提供参考。
1 资料与方法
1.1 数据来源
以药智网（https://www.yaozh.com）为数据来源[9]，检索含苍耳子的处方和方剂，同时摘录2020版《中国药典》[10]、《部颁中成药标准汇编》[11]、《新编国家中成药》[12]、《中华人民共和国卫生部药品标准 中药成方制剂》[13]等专业书籍中含苍耳子的方剂或制剂数据。收集方剂时应同时纳入含苍耳子别名与俗名的方剂，本研究检索词包括苍耳子、枱耳实、苍耳实、苍子、苍浪子、老苍子、苍耳、葈耳实及葈耳等。
1.2 纳入与排除标准
纳入与苍耳子有关的方剂。排除：①非内服中药方剂，如涂剂、滴鼻剂等；②含西药成分的方剂；③规范后仅含单味中药的方剂；④未载明功能主治或方剂组成记载不全的方剂；⑤加减方中的中药。方剂组成相同且功能主治类似的方剂计一次，如辛苓片与辛苓颗粒（2020版《中国药典》）。
1.3 数据规范
将纳入方剂中的所有中药录入Microsoft Office Excel 2017软件中，每个方剂录一行，依据《中药学》[1]和2020版《中国药典》[10]规范化处理涉及中药的药名，如将“枱耳实”“苍耳实”“苍子”“苍耳”“葈耳实”等统一归为“苍耳子”。统计中药性味归经时，如同一味中药涉及多种性味归经，则全部统计在内。另以《GB/T 16751.2-2021中医临床诊疗术语第二部分：证候》[14]中的疾病或证候分类为依据，规范苍耳子方剂的功能主治或所治疾病，如将“脑漏”“脑渊”“鼻窦炎”“脑渊”等统一为“鼻渊”。
1.4 数据统计与分析
利用Microsoft Office Excel 2017软件构建中药二分变量数据库，其中方剂中出现某味中药记为“1”，未出现记为“0”；另统计方剂中药的用药频数、剂型分布及性味归经等信息。高频中药临界值的统计标准为去除苍耳子后中药累计使用次数的1.5%，疾病分析中取频次排名前十的中药。将方剂组成数据转换为文本格式，并借助VOSviewer 1.6.20软件展示苍耳子方剂中药的配伍联系，在可视化图谱中，中药字体大小表示其出现频次，红黄配色区域为配伍高密度区域，蓝绿配色区域为中药低配伍区[15]。关联规则是挖掘中药配伍联用的常用方法[16]，利用IBM SPSS Modeler 18.0软件的Apriori算法，设置支持度≥20%、置信度 ≥60%，挖掘高频中药间的关联，其中节点大小代表中药出现频次，节点间连线表示配伍关系，连线粗细表示关联强度。借助IBM SPSS Statistics 25.0软件的降维功能进行因子分析，并采用主成分分析法，提取特征值＞1的公因子，KMO和Bartlet球形检验是验证变量数据是否可以进行因子分析的必要前提，判定标准为KMO＞0.5且P＜0.001。
2 结果
2.1 剂型分析
检索收集到497条苍耳子相关方剂（制剂），最终纳入445首符合要求的研究方剂。统计显示，含苍耳子方剂共涉及13种剂型，以汤剂（134首）、片剂（78首）、丸剂（59首）、散剂（43首）、胶囊（37首）等剂型最为常用，见图1。
2.2 中药配伍分析
纳入方剂共涉及中药191味，累计使用3 831次。如图2所示，191味中药间共有7 434次配伍联系，白芷、辛夷、防风、薄荷等中药与苍耳子的配伍密度较高。
2.3 高频中药使用分析
根据临界值n=50.79，确定频次≥51的为高频使用中药，共14味，见表1。去除苍耳子后，累计使用1 134次（29.6%），以白芷、辛夷、防风、薄荷等中药在含苍耳子方剂中最为常用。
2.4 功效类别
根据《中国药典》及《中药学》匹配各中药的功效类别，结果显示，与苍耳子配伍的中药涉及18种功效类别，以解表药（1 335次）、清热药（645次）和补虚药（561次）为主，见图3。
2.5 性味归经统计
中药性味归经统计结果显示，与苍耳子配伍的中药以寒性（298次）居多，药味多为苦（372次）、辛（342次），且多入肝经（378次）、肺经（252次），见表2、表3、图4。
2.6 关联分析
关联分析共得到40项中药组合，其中支持度排名前20位的中药组合见表4，其可视化共现网络见图5。白芷、辛夷、防风、薄荷、黄芩等中药与苍耳子的节点连线较粗，配伍关联程度较高。
2.7 疾病分布
含苍耳子方剂共涉及21种疾病，以鼻渊（100 次）、鼻鼽（72次）、痹证（24次）、不寐（16 次）、眩晕（16次）等疾病为代表，出现频次排名前十的疾病见表5。由于含苍耳子方剂用于治疗鼻渊的频次最高，因此以鼻渊为代表深入探讨苍耳子的临床应用规律。
2.8 苍耳子治疗鼻渊规律分析
2.8.1 鼻渊治疗高频中药
纳入的100首鼻渊治疗方剂共涉及35味中药，累计使用696次，其中使用频次排名前十位的中药见表6。
高频中药累积使用552次（79.31%），且以解表类、清热类等中药为主。
2.8.2 鼻渊治疗中药性味归经
根据《中国药典》及《中药学》匹配所有鼻渊治疗中药的性味归经，并以热图形式展示鼻渊治疗中药的性味归经属性关联，见图6。图中颜色变化表示该中药属性在鼻渊治疗中的使用情况，其中红色表示常用，蓝色表示不常用。可见鼻渊治疗的中药药性以寒为主、药味多见辛味，归经则以入肺经或脾经为主。
2.8.3 鼻渊治疗中药关联规则
借助IBM SPSS Modeler 18.0软件的Apriori算法挖掘鼻渊治疗高频中药间潜藏的配伍关联，共得到32项关联规则，支持度排名前二十的关联规则见表7，可视化关联结果见图7。在鼻渊治疗中，“苍耳子-辛夷”“苍耳子-白芷”“薄荷-白芷”“苍耳子-薄荷”“苍耳子-辛夷-白芷”等配伍组合的关联支持度较高。
2.8.4 鼻渊治疗中药因子分析
本数据变量的KMO为0.653，近似卡方为300.51，P＜0.001，可进行因子分析。借助IBM SPSS Statistics 25.0软件的降维功能并采用主成分分析法，最终提取到4个公因子，累积因子贡献率为67.506%。各中药凯撒旋转成分矩阵载荷见图8，各公因子分类结果见表8。
3 讨论
作为解表药的代表，苍耳子性温、味辛苦，在鼻渊、感冒及风湿痹痛等病症中较为常用。《本草汇言》载“葈耳实，通巅顶，去风湿之药也”；《要药分剂》谓苍耳子“治鼻渊鼻息断不可缺，能使清阳之气上行巅顶”。苍耳子宣散疏达，治疗疾病时多发挥发散风寒、通鼻窍及祛风湿等功效，临床应用较为广泛。《新编国家中成药》[12]中共收载38种鼻渊及鼻鼽治疗方剂，其中26种（68.4%）方剂含有苍耳子。
本研究剂型分布显示，含苍耳子方剂剂型以汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等较为常用，这些临床常用剂型可在确保用药安全的情况下保证药效。例如，汤剂的长时间煎煮不仅有助于苍耳子有效成分（如苷类、酚酸、挥发油等）的溶出，也可破坏苍耳子毒蛋白及毒性苷类成分，使其失去毒性[17]。同时，苍耳子经炒黄、炒焦后毒性显著降低，因此《中国药典》规定苍耳子内服散剂或丸剂必须使用其炒品而禁用生品[10]。本研究发现，与苍耳子具有较高配伍关联的中药有14 味，以白芷、辛夷、防风、薄荷及黄芩等为代表。关联规则分析也显示，白芷、辛夷、防风、薄荷、黄芩等中药与苍耳子的配伍强度较高，表明在临床中苍耳子多与这几味中药联用配伍。例如，药对组合中“苍耳子-白芷”“苍耳子-辛夷”“苍耳子-防风”“苍耳子-薄荷”等支持度较高；3味药组合以“苍耳子-辛夷-白芷”“苍耳子-辛夷-薄荷”及“苍耳子-防风-薄荷”的支持度较高；4味药组合以“苍耳子-辛夷-白芷-薄荷”“苍耳子-白芷-薄荷-黄芩”的支持度较高。临床上苍耳子常用于发散风寒、祛风除湿，辛夷长于辛散温通，白芷善解表散寒、祛风止痛。辛夷、苍耳子、白芷、薄荷为苍耳子散的重要组成成份，该方可用于治疗风寒之邪上攻所致过敏性鼻炎[18]。而由苍耳子、防风、黄芩等中药组成的辛芩颗粒主益气固表、祛风通窍，方中苍耳子祛风止痛，黄芩清热解毒、泻火燥湿，临床多用于过敏性鼻炎（鼻鼽）的治疗[19]。
中药属性分析显示，与苍耳子配伍联用的中药以性寒，味苦、辛为主，多入肝经、肺经等。苍耳子为解表药的代表，临床中常与解表类、清热类及补虚类中药配伍，有助于清热泻火、温补虚阳。本研究中苍耳子方剂中药支持度排名前二十位的关联规则中有13项中药组合为解表类中药的配伍组合，表明解表药是含苍耳子方剂中药配伍的一大特色。苍耳子的中药属性关联与其临床实际应用紧密相关，如在鼻鼽治疗中，中医认为脏腑阳虚、津液失固外溢为鼻鼽的主要病机，其主要临床表现为突然或反复性发作的鼻痒、喷嚏、流清涕或鼻塞，临床亦见热证[20]，故治疗时多从寒论治，并着眼于辛温散寒或温补虚阳[21]。同时，研究发现，寒性中药以入肺经为主，辛味药则入肝经居多，寒性、苦味药则多入肝经[22]。可见，临床应用苍耳子时应根据疾病类型及特点合理遣方用药，以达到理想的治疗目的。
临床应用分析表明，苍耳子在鼻渊治疗中最为常用，因此本研究以含苍耳子的鼻渊治疗方剂为基础探讨苍耳子用药规律。研究表明，与苍耳子配伍治疗鼻渊的中药以性寒、味辛，入肺经或脾经为主，白芷、辛夷、薄荷、黄芩等中药常与之配伍联用。《素问·至真要大论》指出鼻渊的病机以肺经风热为主，病位多在肺、脾、胃等脏腑，且临床实际中该病涉及肺经郁热、脾胃湿热、肺脾两虚、脾气虚弱等多种证型，因此多采取清热利湿、内调脏腑等治法[23-24]。苍耳子味辛散风、苦燥湿浊，可除鼻塞及鼻内胀痛，《本草备要》载其“善发汗，散风湿，上通脑顶，下行足膝”。同时，苍耳子味甘入肺，发汗通窍的同时亦能使清阳之气上行。白芷祛风散寒、通鼻止痛，《本草纲目》载其“可治鼻渊、鼻鼽”；研究显示，取用白芷、薄荷等药物进行熏蒸，以鼻吸收蒸汽可用于治疗慢性鼻窦炎[25]。辛夷为治鼻渊头痛、鼻塞流涕之要药，其外能去除邪气，内能升达肺胃[26]，《本草备要》有“辛夷，可治鼻鼽、鼻渊、鼻疮”的记载。薄荷疏风散热、宣散表邪，研究发现，薄荷主清上焦之热，在鼻渊治疗中可清利头目、利咽透疹[27]。关联规则分析结果显示，苍耳子、辛夷、白芷、薄荷、黄芩等中药的配伍组合在鼻渊治疗中的支持度较高，表明这些中药是苍耳子治疗鼻渊的关键配伍，临床治疗中应优先选 用。
因子分析得到4个公因子，其中F1的因子贡献率最高，苍耳子、白芷、辛夷、薄荷均属解表药，该类药物多有辛味，并具有发散表邪、解除表证的作用。这几味中药常见于苍耳子散（《重订严氏济生方》）、苍耳散（《济生方》）、鼻渊舒口服液（《中国药典》）等鼻渊治疗名方。作为治疗鼻窦炎和鼻炎的重要方剂，苍耳子散可单独亦可在合方的情况下用于鼻渊治疗[28-29]。F2中野菊花、金银花、茜草各中药配伍可见于鼻渊丸（《中国药典》）或鼻渊片（《中国药典》）等中成药方剂中，该方为重要的解表剂，具有宣肺清热、通窍止痛之功效。朱慧贤等采用多中心临床研究发现鼻渊丸对治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证有效，且安全性较高[30]。F3中黄芩也是苍耳子治疗鼻渊的高频配伍中药，研究显示，作为黄芩的主要活性成分，黄芩苷可通过调节T细胞/T辅助细胞17（Treg/Th17）反应的免疫平衡，有效缓解鼻窦炎模型小鼠的炎症反应，并能减少组织病理学变化[31]。F4中蒲公英味苦甘而气寒，专于清热解毒；细辛辛散温通，具散风邪通鼻窍之效，二者联用可见于利鼻片（《中国药典》）、滴通鼻炎水等方剂中。
方证要素对应为中医药遣方用药的基本原则，其强调了疾病“证候要素”与主要药物组成，即方剂要素的对应关系[32]。在鼻渊治疗中，苍耳子散是鼻渊（风寒湿型）的常用治疗方剂，其核心证候要素以“风寒湿郁闭鼻窍”为主，核心病机为风寒夹湿上犯、壅滞鼻窍、清阳不升等。研究显示，经苍耳子散加减干预后，鼻窦炎患者鼻塞、黏膜充血及鼻甲肿大等症状显著改善[33]。鼻渊丸（鼻渊片）的核心证候要素为“风热壅肺、鼻窍闭阻”，而鼻渊之病位则多涉及肺、胃等脏腑。药证相符是临床遣方治疗的重要遵循，也是疗效保障的前提。但含苍耳子所治鼻渊方剂多未明确其具体治疗证型，这或给苍耳子方剂的临床应用带来不便，应引起重视。
综上所述，本研究通过收集含苍耳子的中药方剂并借助数据挖掘的方法，系统分析并总结了苍耳子的配伍组成、功效类别、性味归经及关键组合等，探讨了苍耳子的临床配伍特点，并进一步明确了苍耳子的临床应用方向及用药规律，可为苍耳子的科学合理使用提供参考。
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